默沙東新冠口服藥「2大風險」曝光 美FDA警告:可能催生新變種

▲▼美國藥廠默沙東集團研發的抗病毒口服藥Molnupiravir。(圖/路透)

▲ 美國藥廠默沙東集團研發的抗病毒口服藥Molnupiravir。(圖/路透)

記者陳宛貞/綜合外電報導

美國藥廠默沙東(美加稱Merck,其他地區稱MSD)研發出全球第一款新冠口服藥「莫納皮拉韋」(Molnupiravir),備受各界期待。美國聯邦衛生監管機構認可其效力,但發現這種藥物可能不適合孕婦服用,甚至催生新變種病毒,將尋求外部專家意見。

《衛報》報導,美國食品藥品監督管理局(FDA)科學家說明,經審查確認莫納皮拉韋的潛在風險,包括可能的毒性及先天缺陷,將詢問顧問是否該禁止懷孕期間服用,或是開放部分案例使用。在這種情況下,藥品會標明懷孕期間服用風險的警語,但若益處大於風險,醫師仍可選擇開藥給患者使用。

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FDA也警告,莫納皮拉韋可能導致新冠病毒刺突蛋白發生微小變化,理論上來說,這些變化可能導致危險的新變種病毒出現。刺突蛋白是病毒入侵人體細胞的鑰匙,也是大部分疫苗針對的標靶。

除上述風險以外,監管機構還指出,默沙東收集的安全數據遠遠少於其他新冠療法所收集的數據。FDA將要求獨立顧問討論這些問題,再投票決定莫納皮拉韋整體益處是否大於風險。

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